企业动态
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发布时间:2025年12月29日值此2025年末之际,我们热烈庆贺公司自主研发的8种一类医疗器械体外诊断试剂成功获得备案批准,包括α-醋酸萘酚酯酶(α-NAE)染色液、α-丁酸萘酚酯酶(α-NBE)染色液、阿利辛蓝染色液、鞭毛染色液、磷钨酸苏木素染色液、乳酸棉酚蓝染色液、天狼星红染色液和网状纤维染色液。这些试剂覆盖血液病理、微生物学、神经病理、肿瘤诊断及纤维化评估五大核心领域,临床意义重大:α-NAE和α-NBE用于白血病分型鉴别,阿利辛蓝助力黏液肿瘤分析,鞭毛染色液辅助细菌鉴定,PTAH染色液提升神经肌肉组织观察,乳酸棉酚蓝优化真菌检测,天狼星红实现胶原纤维定量评估,网状纤维染色液则强化肿瘤微结构诊断。此次获批彰显了公司在精准医疗领域的技术实力,将显著提升临床诊断效率,为健康中国战略贡献创新力量。
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发布时间:2025年12月09日近日,我司在医疗器械领域实现重要突破,一次性获得弹性纤维染色液、黑色素染色液(硫酸亚铁法)、氯化醋酸AS-D萘酚酯酶染色液、油红O染色液、伊红染色液、瑞氏-吉姆萨染色液、抗酸染色液及钙盐染色液(硝酸银法)共计8项一类医疗器械备案证书。此次成果标志我司在体外诊断试剂,尤其是病理组织化学染色领域的产品布局与技术实力迈上新台阶。
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发布时间:2025年11月27日公司近日取得重要研发成果,其自主开发的细胞保存液、苏丹黑染色液、HE染色液等十项病理检验用染色液及辅助试剂,已成功获得国家一类医疗器械备案。该系列产品覆盖常规染色、特殊染色及细胞学检查等病理诊断核心环节,能够为临床提供从样本保存到病原体识别、肿瘤鉴别及淀粉样病变检测的全流程精准化诊断方案。此次备案标志着公司在病理试剂领域的产品矩阵进一步完善,未来将持续投入研发,助力提升病理诊断水平与精准医疗发展。
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发布时间:2025年11月14日本公司近期成功获得七项一类医疗器械备案证书,此次获批的产品均为特殊染色病理产品。此举显著丰富了公司在病理诊断领域的产品组合,体现了其在研发与合规体系建设上的实力,将能更好地为各级医疗机构提供高质量的前处理解决方案,助力精准诊断。


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